產(chǎn)品介紹

    MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

    產(chǎn)品特征

    采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本

    用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格

    真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）

    應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換

    試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

    10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

    配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運(yùn)行，mbar、Pa單位互換

    自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存

    用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計(jì)、追蹤功能

    測試標(biāo)準(zhǔn)

    該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：

    YY/T0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

    測試應(yīng)用

    基礎(chǔ)應(yīng)用

    適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測
 
    技術(shù)指標(biāo)